跻身知识产权强国建设第一梯队 济南成绩很亮眼

这些产品都基于绿色生态制造理念，跻身旨在实现更加优质的睡眠。

以此次产品获批为契机，知识未来，知识罗欣药业将依托于自身在呼吸疾病领域的积累和沉淀，关注儿童用药领域未满足的临床需求，提供更有价值的创新药物，让中国儿童患者真正获益。产权成绩中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®(通用名：盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。

药品研发政策支持之外，强国基本药物目录调整和2021版医保目录调整中，都重点将儿童用药优先纳入调整范围。根据IQVIA及米内网数据，建设济南盐酸氨溴索2020年度在全球的销售金额为5.87亿美元(以出厂价计算)，在我国境内销售金额为24.61亿人民币(以招标价计算)。作为经典用药，梯队盐酸氨溴索不但在呼吸内科广泛应用，在儿科中也应用广泛，同类别药品中属霸主地位，占据整个祛痰药市场的3/4左右。

氨溴索属于黏痰溶解剂，跻身有良好的黏痰溶解作用及润滑呼吸道作用，可促进肺表面活性物质的分泌、呼吸液的分泌和纤毛运动等。罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示：知识我们很高兴看到盐酸氨溴索喷雾剂获得批准，知识这是罗欣药业聚焦呼吸疾病领域、坚持创新所取得的重要成果之一，为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。

伴随流行性感冒等疾病的发生，产权成绩引起儿童咳嗽有痰的症状平均在2次/年，但临床上尚无2-6岁儿童的祛痰专用药物。

即便是在中国，强国原研上市应用至今已超过20年。作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂，建设济南盐酸氨溴索喷雾剂的获批，建设济南有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题，让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。

罗欣通过与阿拉宾度的合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台(BFS生产线)，梯队产品将注册并供往中、欧、美市场。药品研发政策支持之外，跻身基本药物目录调整和2021版医保目录调整中，都重点将儿童用药优先纳入调整范围。

罗欣药业积极响应国家号召，知识以儿科临床需求为导向，知识历经近10年的研发和临床试验历程，推出2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂，产品适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。罗欣药业下属子公司山东裕欣于2016年2月29日获得盐酸氨溴索喷雾剂的临床试验批件，产权成绩2018年4月完成临床试验，产权成绩于2018年11月向国家药品监督管理局药品审评中心按照化学药品新注册分类进行申报并获得受理，2021年8月2日正式获批。